恒瑞、默克强强联手，突破生殖局限
4月7日，中国创新药龙头企业恒瑞医药（600276.SH）发布战略合作公告，宣布与德国制药巨头默克集团（Merck KGaA）达成SHR7280项目的全球商业化授权协议。根据协议，默克集团将获得该产品在中国大陆地区（不含港澳台）的独家商业化权益，同时享有其他地区的优先谈判权。此项合作标志着我国自主研发的生殖领域创新药物首次获得国际制药巨头认可。
协议显示，默克集团将向恒瑞支付1500万欧元（约合人民币1.16亿元）的首付款。在SHR7280获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准后，恒瑞将有权获得累计最高达数亿元的里程碑付款。此外，默克还将按实际年净销售额的两位数比例支付销售提成，这一分成比例在同类交易中处于较高水平。
作为协议核心的SHR7280，是恒瑞自主研发的全球创新药物。该产品属于新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有显著的临床优势：
创新给药方式：突破现有注射剂型的限制，成为全球辅助生殖领域首个进入Ⅲ期临床的口服GnRH拮抗剂
患者依从性高：口服给药显著提升治疗便捷性，降低多次注射带来的身心负担
精准调控机制：通过抑制GnRH受体调控促性腺激素分泌，在辅助生殖治疗中实现更精准的排卵控制
临床研究进展方面，SHR7280-302研究作为关键性Ⅲ期临床试验，自2023年下半年起已在全国多家生殖医学中心开展。这项多中心、双盲、阳性对照研究重点评估药物在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性及安全性，计划于2024年底完成主要研究阶段，后续将继续跟踪新生儿健康指标等长期观察终点。
行业分析指出，此次合作具有双重战略意义：
对恒瑞而言：通过与国际巨头合作，既获得研发资金支持，又借助默克全球商业化网络加速产品价值实现
对默克而言：强化其在生殖健康领域的领导地位，填补口服剂型产品线空缺
对行业而言：标志着中国创新药企已具备与国际药企平等对话的研发实力
公开资料显示，全球辅助生殖药物市场预计2025年将达93亿美元，其中GnRH拮抗剂类产品占据重要份额。此次合作不仅为国内数百万不孕不育患者带来创新治疗选择，更为中国创新药"出海"探索出"区域授权+里程碑分成"的新型合作模式。随着SHR7280临床研究的持续推进，该产品有望在2025年提交NDA申请，成为首个国产原创辅助生殖口服药物。
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